《科创板日报》3月22日讯（记者 朱洁琰）大型医用设备配置许可管理目录（2023年）在诸多期盼中应声发布。

一直以来，为促进大型医用设备科学配置和合理使用，国家对大型医用设备按规划实行配置管理，将大型医用设备分为甲类和乙类进行监管，同时对大型医用设备实行严格的配置许可管理。

与2018年版目录相比，2023年版目录变化显著。管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。同时，新版目录还调整了兜底标准，将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元。

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多家券商研报指出，本次管理目录的进一步调整体现了国家深化简政放权，促进大型医用设备资源科学配置的政策导向，有望推动大型医用设备进一步扩容。

关于本次于管理目录的调整，有国内手术机器人企业人士向《科创板日报》记者分析，兜底标准与目录具体品类是并行关系，例如当某种设备价格在3000-5000万元，将自动归为乙类设备；另当设备被划在目录品类之内，即便价格不超过3000万元，也属于乙类管理。但3000万元以下的其他大型医疗设备则不再需要配置证，此前1000万元以上即需要。

上述企业人士进一步表示，其公司的骨科手术机器人定价为1000多万元，原先属于乙类管理，新规出台后就不再需要配置证了。

不过，可以注意到的是，此次目录中内窥镜手术机器人仍属于乙类。对此，有业内观点指出，乙类3000-5000万元的价格限额已超过大部分内窥镜手术机器人价格，因此在简政放权的背景下，内窥镜手术机器人未来有望逐步调出管理目录，摆脱配置证限制。

开源证券认为，随着新版管理目录的出台，政策趋向于宽松化，十四五手术机器人配置数量有望进一步放宽，利好行业发展。

除了政策的宽松化，《科创板日报》还从业内人士处了解到，手术机器人进医保事项也有新的动态：江西省医保将骨科手术机器人配套耗材纳入乙类支付范围。此前，上海、北京的医保局已先后将手术机器人纳入医保支付范畴。

“江西省新出来的政策也让我们有点意外，这肯定是一个比较大的利好了。”上述业内人士称。

具体到装机量上看，该业内人士则表示，回暖可能并不像是外界想象的深V型反转，更多像是U型反转，“现在还属于逐步恢复的状态，明年可能会体现得比较明显。”

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