《科创板日报》4月12日讯（记者 陈美）4月12日晚间，苑东生物发布了2022年年报。报告期内，公司实现营业收入11.71亿元，同比上升 14.43%；实现归母净利润 2.47亿元，同比上升 6.06%；扣非净利润 1.65亿元，同比上升 20.16%；基本每股收益为2.05元。

对业绩增长，苑东生物方面表示，主要原因是公司富马酸比索洛尔片、依托考昔片等主要产品持续放量，以及近年新上市产品达比加群酯胶囊、卡培他滨片、硫酸氢氯吡格雷片等及新过评产品继续贡献增量所致。

两大拳头产品进入集采

(资料图)

《科创板日报》记者注意到，报告期内，苑东生物经历了集采这一国家重大医药采购政策的变动。在第七轮国家药品集采中，苑东生物有4个产品中标，分别是伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因注射液、盐酸美金刚缓释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片。

其中，伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液为“穿鞋”产品，即集采前销售额与市占率较高；盐酸美金刚缓释胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片为“光脚”产品，属于有产品，但却没有较多市占率。

此外，硫酸氢氯吡格雷片、奥氮平片、依托考昔片、卡培他滨片、富马酸比索洛尔片、布洛芬注射液等产品，也在部分省成功中选国家集采以及国家集采到期产品成功续约。

《科创板日报》记者以投资者身份致电苑东生物，其董秘办人士表示，进入集采的产品价格相比之前均有较大降幅，但下降之后药品会放量。同时对于企业而言，降的是销售费用，而非出厂价。“只要中标价高于出厂价，企业就是利好。”

作为拳头产品，苑东生物抗肿瘤药伊班膦酸钠注射液按规格不同，2022年集采中标价格分别为47.9元/盒和81.43元/盒，与限价比下降约80%；儿童药枸橼酸咖啡因注射液的中标价格为165.05元/盒，与限价比下降约50%。

对应的在毛利率上，伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因两大拳头产品的毛利率从2021年的96%、99%，下降到2022年的92.3%和其他类80.34%。上述董秘办人士表示，毛利率之所以变动不大，源于两个存量大产品集采只影响了一个季度的营收，放眼今年，伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因这两大产品将影响更多季度。

与此同时，报告期内苑东生物的销售费用为4.74亿元，同比变动1.29%。

盐酸纳美芬注射液产品正等待FDA现场检查

在产销量上，进入集采后伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡的销售量没有大幅放量，2022年分别同比增长1.66%和-10.69%。上述董秘办人士表示，不同的产品，竞争格局不一样。如果某产品市场份额很大，厂家又不是太多，“光脚”产品进入集采后可以抢占更多份额。

根据第七批集采公布的结果，苑东生物生产的富马酸丙酚替诺福韦片30片1瓶（25mg*每盒内）的价格为26.7元，而其他中标的厂家最高价格不超过1元/片，最低价格接近0.3元/片，降幅高达98%。该市场竞争中，吉利德份额最大，达到84.01%；千金药业作为仿制药，其富马酸丙酚替诺福韦片已于今年4月获批上市。

截至目前，国内市场原研药依然占据主要市场，富马酸丙酚替诺福韦片仿制药的竞争厂家接近30个，在激烈竞争下苑东生物的“光脚”产品能否胜出，值得关注。

至于盐酸美金刚缓释胶囊，除苑东生物外，人福医药、双成药业、联邦制药、海华药业等生产的盐酸美金刚片也获批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。集采中，苑东生物的价格为12.46元/盒，规格为7mg*7粒/板*1板/盒，人福药业、京新药业、天士力、百洋制药的价格分别是37.14元、64.47元和67.43元，对应规格为7mg*30粒/瓶。相比其他厂家，苑东生物生产的盐酸美金刚片亦存在激烈竞争。

在此背景下，未来公司只有靠研发投入，扩大产品管线来适应市场变化。

苑东生物2022年年报显示，为扩宽管线，公司在研项目60余个，创新药项目占比达16%，相比2021年20%的占比有所减少。研发费用上，研发投入为 2.65亿元，占营业收入的比例达到 22.65%。

值得一提的是，公司盐酸纳美芬注射液何时通过FDA空检也受市场关注。

据上述董秘办人士透露，公司已做好预演和准备，等待FDA的现场检查。在2022年四季度的投资者关系活动中，苑东生物表示，盐酸纳美芬注射液的商业化，已有专门的商务团队在推进，渠道商的确认时间会在FDA空检之后，预计在明年2、3季度确认。

根据年报， 盐酸纳美芬注射液2022年销售791.88万支，产销率为81.17%。

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责任编辑：Rex_12