《科创板日报》2月15日讯(记者 金小莫)明明有利好消息释放,股价却跑不赢板块。这是怎么回事呢?近期,“一哥”恒瑞医药就经历了这样的事。
12日,恒瑞医药宣布达成一笔总交易额逾7亿美元的海外授权(下称:license out),其中首付款1100万美元、开发里程碑款不超过4500万美元,销售里程碑款不超过6.5亿美元。
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虽然license out的交易总金额和首付款并不算高,但对于一个治疗外周T细胞淋巴瘤的小众产品,可以说,这笔license out的性价比很高。
在创新药整体走势强劲的行情背景下,该利好消息本应提振市场对恒瑞医药的信心,可是,公司股价走势却“冲”不上去——截至14日收盘,恒瑞医药累计涨幅1.30%,跑输板块0.47个百分点。
投资者们到底是怎么想的呢?
一位基金分析师对《科创板日报》记者表示,背后的原因有许多,其中最为主要的,还是在于大家对恒瑞医药的期待值不仅仅是达成一笔海外授权。
“在恒瑞医药的管线里,像这样能拿出去license out的产品还有很多个。对于恒瑞,大家想看到的不是license out,而是实实在在的业绩。”该分析师表示。
▌时隔两年再次license out
目前,国内的创新药出海主要有三种模式:一是自主出海,即在海外开展临床试验、申报上市、获批销售;二是借“船”出海,主要通过license out、专利授权等形式,将创新产品的海外/全球权益卖给海外企业;三是联手出海,即与海外药企联合开发。
在前述交易中,首先让市场眼前一亮的,是恒瑞医药这个行为主体。
要知道,license out由于具有灵活、高效等特点,是我国创新药企采用最多的“出海”方式,特别是尚未有产品上市销售的Biotech们。但对于“一哥”恒瑞医药来说,或是碍于自身定位等原因,此前,恒瑞医药对于license out的意愿并不强烈。
经查,恒瑞医药仅有两笔license out历史:2015年9月,将抗PD-1抗体SHR-1210 license out给美国Incyte公司;2020年4月,将PD-1卡瑞利珠单抗在韩国的市场权益license out给韩国CrystalGenomics公司。其中,第一笔license out协议于2018年就终止了,并由恒瑞医药自行推动SHR-1210的国际多中心临床试验。
此次,恒瑞医药却似乎转换了思路。
12日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司(下称:Treeline)。
进一步资料显示,Treeline公司还是一家创业公司,于2021年成立,目前拥有员工逾130位。不过,Treeline公司的两位创始人很有来头:Josh Bilenker博士是礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及创始人、Jeff Engelman博士是诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人。
“公司将优先考虑经过验证但难以用药物治疗的肿瘤学分子靶点。如果成功,我们相信我们的方法也可以应用于其他治疗领域。”该公司的官网上称。
“恒瑞医药的管线里可以license out的产品很多,license out也挺好的,可以为公司赚一些现金流。”前述分析师称。
▌小适应症并不满足期待
在记者的追问下,他进一步表示,对于恒瑞医药来说,前述license out的意义也仅限于赚回现金流。“其他Biotech需要license out,特别是交易额高昂的license out来自证研发实力,但是恒瑞医药并不需要。恒瑞医药的研发实力,大家都知道。”他称。
据公开资料,此次交易涉及的SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂,目前针对外周T细胞淋巴瘤的注册临床正在进行中。2023年1月,SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。
2022年7月,SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的I期临床研究前期数据的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》,并在同年的美国临床肿瘤学会年会上进行了展示。该研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对外周T细胞淋巴瘤和复发难治滤泡性淋巴瘤均显示出了良好的抗肿瘤活性。
另据头豹研究院数据,在我国,外周T细胞淋巴瘤的患者数量仅占淋巴瘤患者数的5%(在美国这一比例为3.2%),属于罕见病。
“根据国家癌症中心发布的统计数据、临床统计数据并根据中国人口总数估算,中国外周T细胞淋巴瘤每年新增患者人数在1.3万人至1.6万人,患者人数相对较少,市场空间较为有限。”该研究报告指出。
也或因此,恒瑞医药这笔license out的总交易额逾7亿美元,并不算高。
对比起来看,在2022年中国创新药license out交易前十中,康方生物全球首创双特异性抗体新药依沃西卖出了50亿美元的总交易额,刷新记录;就连前十中的最后一名君实生物,其特瑞普利单抗也卖出了11.1亿美元的总价。
“对于恒瑞医药来说,如果它的PD-1卡瑞利珠单抗在美国市场上市了,或者license out到了美国,那才是激动人心。”该分析师表示。
从好的方面来看,至少,恒瑞医药已经放下了“包袱”,迈出了新的一步。
另一位分析师表示,市场对于创新药的估值或也会往海外市场份额侧重。“之前很多创新药是在国内市场赚钱,今后也会关注,这些创新药能不能赚到海外市场的钱。”
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