《科创板日报》2月8日讯（记者 徐红）春节假期一过，医药圈便迎来重磅消息，又有两款国产新冠口服药获批：
其一是先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣），另外就是君实生物/旺山旺水联合开发的氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维），也就是此前备受市场关注的VV116。至此，国内已有5款获批新冠口服药，包括2款进口和3款国产。
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图|目前国内已获批的5款新冠口服药
在去年12月经历的感染高峰期间，辉瑞Paxlovid曾因供应不及而被爆炒，价格一度暴涨至上万元一盒。但随着越来越多竞品的获批，这种情况将得到大大缓解，新冠口服药也将进一步可及，利好广大患者。
但在另一方面，由于市场供给的扩增，加上疫情渐渐淡去，新冠口服药后市的不确定性也随之增加，相关概念在资本市场因此有所退热。在官宣获批后，先声药业股价略有上扬，而君实生物A股、港股股价不涨反跌。
▌后市不确定性在增加
与走势平淡的股价相一致的是越来越弱的市场预期。
“现在还关心新冠口服药吗？”“不关心了”、“基本不太关心了”，在面对《科创板日报》记者的提问时，多位投资人士均这样表示。
此前被众星捧月的新冠口服药概念何以一下子遇冷？其中一位投资人的回复或许就是答案，“后市现在不确定。”对方认为。
虽然其未作进一步解释，但据《科创板日报》记者了解，除了获批产品增多会加剧市场竞争以外，新冠口服药后市的不确定更多还是需求端的不确定性。
从日前辉瑞公布的2022年财报看，2022年辉瑞销售突破1000亿美元，创历史记录。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty贡献378亿美元，Paxlovid贡献189亿美元，和新冠相关的疫苗及药物合计贡献567亿美元。
在财报中，辉瑞还对2023年进行了展望。关于新冠口服药Paxlovid，除掉中国市场，辉瑞认为还将持续保持1亿人次左右的有症状感染者，并且其中约17-22%左右需要口服药，而Paxlovid仍将占据80-90%的市场份额。
整个2023年，辉瑞预期新冠相关产品收入将有所下滑，但Comirnaty收入预计仍将达到135亿美元，Paxlovid则在80亿美元左右。
需要指出的是，虽然去年Paxlovid在全球大卖，为辉瑞带来近200亿美元的巨额销售，但其实际使用情况却远远低于预期。
“2022年，Paxlovid全球销售了大概3700万人份，但实际的使用量是非常低的。所以对于它的下一步销售，我并不看好。”有业内人士告诉《科创板日报》记者。
以德国为例，据公开数据，德国早在2021年底就大笔预购了100万盒Paxlovid，但截至2022年8月底，这100万盒Paxlovid仅发出4.3万盒。经推动，在2022年的第三季度，德国又“销售”了约7万盒Paxlovid，不过这依然无法消耗德国政府的订单。而与德国一样，法国、英国等其他欧盟国家也遭遇了类似的问题。
图|2022年辉瑞Paxlovid在各国的使用情况；数据来源：公开资料
综合来看，“处方过程繁琐”、医生“担心潜在副作用”被认为是Paxlovid实际用药不多的根本原因。另外，新冠问诊人数持续减少也在一定程度上影响了处方量。
国内方面，奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）于去年2月份获批上市，上市之初定价为2300元/盒，后又降至1890元/盒。在去年12月初开始的第一波疫情中，Paxlovid和真实生物的阿兹夫定是仅有的两款已获批新冠口服药。
▌极度内卷的市场还能怎么破？
截至目前，国内已有进口加国产共5款获批新冠口服药。除此之外，日本盐野义公司的新冠口服药Xocova也已申报上市，还有包括中国生物制药、众生药业、远大医药、齐鲁制药、前沿生物、云顶新耀、石药集团、歌礼制药、信立泰、翰森制药等多家药企，均有产品进入临床阶段，涉及3CL蛋白酶、RNA聚合酶等多种技术路线。
因此，这又是一个极度内卷的竞争市场。如何突围，成了入局企业不得不面对的考验。
“可以去海外市场分一杯羹，进入欧美主流市场或许还有一些难度，但也可以先出海其他市场。“为此，有投资者这样提议。
不过，虽然不失为一条路子，但对于企业来说这仍然会面临一些挑战，定价便是其一。以辉瑞Paxlovid为例，这款产品已经对全球98个国家免费公开专利，中国也有复星医药、华海药业等5家医药公司获得免费专利授权。但辉瑞的仿制药只允许在印度、巴基斯坦等全球95个低收入国家销售，并且据海外媒体报道，授权仿制药的价格将不高于25美元一个疗程，折合成人民币也就是170元/盒左右。
而在国内，到目前为止，大部分获批新冠口服药的价格也还没能与流感用药看齐。东阳光的奥司他韦颗粒（可威）是经典的流感用药，在新冠疫情前的可及性相当高，峰值销售曾达到年销60亿元。以目前该药在互联网平台50元/盒（15mg*10袋），每次75毫克，每日2次，5天为一疗程的用量计算，其一疗程的价格在250元左右。
三款国产新冠口服药中，阿兹夫定在今年1月已通过降价谈判进入国家医保目录，3mg规格报价11.58元/片，而根据药物差比价规则，3mg规格降价后，1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片。
阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主，一瓶35片（1mg规格）为一个标准疗程（7天）。因此在降价后，一瓶35片（1mg规格）的阿兹夫定将从此前的270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右（如果按最多用药14天计算，则治疗费用翻倍为350元）。
在获批后，先声药业先诺欣和旺实生物（君实生物控股子公司）民得维的价格也很快得以披露。其中先声药业先诺欣是750元/盒，民得维是795元/盒（36片/瓶，1瓶/盒）。据公告，以上定价参考了药品的原料成本和研发投入等，先诺欣的原料药成本为334.53元，民得维是385.01元，两者的直接研发费用分别为5亿元和8.8亿元。
对比两款进口药，先诺欣和民得维的价格算得上“亲民”。不过，不管是先诺欣还是民得维，抑或是辉瑞、默沙东的两款进口药，目前均只是临时性纳入医保，即可临时报销至2023年3月31日，因此未来或仍将面临谈判降价进医保的压力，能否被正式纳入医保也还是个未知数。
“新药研发的根本还是为了让更多人用得上。就新冠用药而言，找到临床上真正的获益点，加大可及性更是重要。”在谈到如何打开新冠口服药后市机会时，真实生物副总裁刘勇对记者表示。而从某种程度上看，价格确实也会影响一款药物的可及性。
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