《科创板日报》1月18日讯（记者 徐红）18日，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布2022年国家医保目录调整结果。
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据央视新闻报道，本次调整，共有111个药品新增进入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等，同时，调出了3种被注销批准文号的药品。
从谈判和竞价情况看，有147个目录外药品参与了谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），最终121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%，创历年新高。其中，通过谈判（或竞价）纳入的108个目录外药品价格降幅达60.1%，与2021年基本持平，最大降幅超过90%。
图|国家医保局成立以来连续5年对目录进行调整
本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。新版目录将于3月1日落地实施，预计未来两年之内可为患者减负超900亿元。
▌持续优化创新药准入机制
自2018年国家医保局正式挂牌成立之后，每年一次的医保目录调整已是固定节目，而创新药准入谈判更是其中的重头戏。
通过创新药谈判，“努力将更多新药、好药谈进医保目录“是医保目录调整的重要目的之一。与此同时，随着国家医保药品目录动态调整机制基本建成，创新药的医保准入周期也得以大幅缩短。
据中国药科大学丁锦希教授介绍，在2017年以前，新药上市以后往往要在5年、10年，甚至更长时间以后，才有机会被纳入医保。“但现在快的话，还有可能当年获批，当年就能进医保”。
“通过创新药谈判，优化了医保目录结构，把目录内一些传统的、过时药物逐步淘汰出去。把更好的更加符合新趋势的新药纳入进来。以肿瘤药物为例，现在逐步将一些靶向药、免疫治疗药物和抗体偶联药物纳入了进来。”丁锦希教授表示。
也因为创新药一向是医保目录调整的重中之重，因此国家医保局也在持续优化创新药的准入机制。比如，在以前，拟纳入目录药品的上市时间是设定为上一年的12月31号之前，如此一来，谈判当年获批的新药就没有了参与谈判的资格。但从2020年起，国家医保局进一步放宽该时限，给予创新药更多准入机会。
在本轮目录调整中，对于创新药参与目录调整的准入时间同样是设定为2022年6月30日之前，即在这个时间之前获批的创新药都有机会通过医保谈判及时纳入医保。除此之外，针对创新药的准入，本轮谈判还首次引入了“新增适应症简易续约”、“非独家药品竞价谈判”等其他创新机制。（相关解读文章：盘点医保“国谈”：引入多项创新机制 新冠用药外这些悬念仍待解|聚焦）
就“非独家药品竞价谈判”新规，据中国药科大学丁锦希教授介绍，在以前，非独家的创新药品种想要进医保比较困难，除非是价格已经比较低，但这一次的医保调整为非独家品种进入医保打开了一条新通道，即设置了竞价准入机制。从官方公布的结果看，本轮医保谈判共有17种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入。
不过，虽然创新药进入医保后有望快速放量，但同时也会承受一定的降价压力。据有关统计，在本轮目录调整中，有超过10款有资格参与谈判的创新药，但并未参与谈判。对此，丁锦希教授认为，这与医保谈判降价幅度较大也有一定关系。
“虽然创新药上市后进医保的速度很快，但降幅也比较大。在2017、2018年的时候，这样并没有问题，因为当时消化的还是存量的、2000年左右上市的一些新药，因为上市很久了，研发成本也都收回来了。但从2020、2021年开始，大量新药才上市就60%、70%的降幅，所以有些药考虑到这一点，上市后并没有立刻参与谈判。”丁锦希教授表示。
“国家医保有自己的难处。因为医保基金是有限的，如果大量新药进来，人群还很大的话基金就会赤字不可持续。因此，仅仅依靠基本医保仍然不够，未来还需引入商业健康保险，构建多层次医疗保障体系。”他说。
▌新冠、罕见病、儿童用药再获倾斜
连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件，今年的国家医保谈判依然全力支持新冠病毒感染治疗。
今年一共有3种新冠治疗用药纳入了谈判，其中，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功。至此，第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中，有21个品种已被正式纳入国家医保目录。
阿兹夫定片是国内首个获批的抗新冠口服药，据《科创板日报》记者了解，因阿兹夫定治疗新冠的适应症是在去年7月获批，因此本次国谈只涉及艾滋病适应症（治疗艾滋以3mg规格为主）。最终，阿兹夫定3mg规格降价约35%，以11.58元/片的价格谈判成功。
阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主，但根据药物差比价规则，3mg规格降价后，1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片，意味着原先一瓶35片（1mg规格）的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。
另据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
值得一提的是，近几年的医保目录调整也加大了对罕见病患者、儿童等特殊人群的关注与倾斜。在2021年的医保目录调整中，新增药品中罕见病用药多达7种，并且其中还有2种此前被称为“天价”的罕见病药物，实现高价罕见病用药进入医保“0的突破”。
而据国家医保局18日官宣结果，本轮医保谈判又新增7个罕见病用药、22个儿童用药被成功纳入目录。据悉，截至目前，国内近70%的已上市罕见病用药都已进入国家医保目录，大大减轻了患者的用药负担。
儿童用药方面，据《科创板日报》记者此前了解，儿童用药研发是一个世界难题，但我们国家的现状甚至更为严峻，存在着种种问题，包括企业研发动力不足、儿童专用药少并且品类分布不均等。
不过，为了鼓励企业研发，国家有关部门持续出台支持政策，如卫健委制定的《鼓励研发申报儿童药品清单》等，而医保局在对国家医保目录进行调整时，将儿童用药纳入重点支持范围，毫无疑问也将有助于保障临床儿童用药。
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