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全球即时看!生物医药“寒冬”如何过?这家龙头企业这样做

《科创板日报》11月19日讯(记者 朱洁琰)竞争同质化、热门靶点扎堆、行业泡沫严重……从2021年下半年以来,生物医药行业迎来了“挤泡沫”的阶段,估值大幅回调。

在这种资本寒冬下,企业何去何从?在2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会期间, 再鼎医药(ZLAB.US;9688.HK)全球研发首席运营官阎水忠在接受《科创板日报》记者采访时表示,只要拥有突破性的产品,满足未被满足的临床需求,企业价值自然能够体现出来。

▌谈引进新药:坚持需求导向


(相关资料图)

“资本市场相对前几年确实是‘冷’下来了,这是一个事实。但生物医药行业也有自己的周期,这是一个正常现象。只不过前几年行业发展很快,现在就像夏天过完没过秋天,一下就到冬天,感觉不太适应。”阎水忠说。

在阎水忠看来,接下来生物医药企业最重要的是做出有创新性、差异性的产品。

他认为,在肿瘤、自身免疫、中枢神经系统等领域都还存在大量未满足的医疗需求,“如何研发出创新的产品来快速满足这些未满足的医疗需求,为患者提供同类最优或同类首创的创新疗法,才是对我们这个行业最大的考验。”

关于外部引进创新药时的考量,阎水忠表示,公司始终坚持三个原则。首先,选择产品的必须是全球首创,或者是全球同类最优;其次,对应的适应症是国内存在巨大未满足的医疗需求、符合中国疾病谱的,目的是确保可以满足患者亟需;最后,相关产品要和公司管线中现有的产品产生良好的协同效应,因为这有望可以通过联用实现1+1大于2的效果。

阎水忠以今年9月再鼎引入的治疗宫颈癌的ADC新药TIVDAK为例,他表示目前中国在宫颈癌治疗方面依然有滞后,发病率还是很高,且存在较多临床上未被满足的医学需求,从机理层面来讲,该药物能够把化学药物直接带到肿瘤局部进行治疗。

再鼎的第一个商业化产品则乐用于治疗复发性卵巢癌,于2019年12月在国内获批上市,今年第三季度实现产品收入3920万美元。阎水忠强调,在则乐上市的这几年里,公司已经和妇科肿瘤专科建立了很强的联系,现在引入治疗宫颈癌的产品TIVDAK,可以和已有的产品、团队产生很好的协同效应。

另一方面,尽管当下医药投资不复前几年的火爆,但我国医药企业License-in交易却依然火热。据不完全统计,仅2021年至2022年上半年,全国License-in的交易总数就达200起左右。进一步梳理发现,单笔创新药项目引进的价格呈逐年增高的趋势,2021年至2022年上半年交易金额超过1亿美元的案例接近40起。

项目变贵会不会产生压力?再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡对《科创板日报》记者表示,产品引进不是一个简单的财务报价,谁出的钱多就会卖给谁,“其实是相互选择,像恋爱一样,大家评估一下双方是不是能很好的配合。这不是一个短期的合作就结束了,而是希望能够进行长期的战略合作。”

▌谈商业化:建立专业化团队

目前,再鼎医药围绕肿瘤、抗感染、自身免疫疾病、中枢神经系统四大疾病领域,已建立起28个具有差异化的、潜在同类首创或最佳的创新产品管线,其中,有4款产品已经实现商业化,有13款产品处在临床后期研发阶段,另外还有9款产品具有全球权益。

根据去年研发日披露的信息,再鼎医药给自身设定的目标是,到2025年,至少拥有15款上市产品,可以覆盖超过30个适应症。也就是说,在未来两到三年,再鼎可能会有大概十个产品上市。

再鼎医药目前进入了密集的商业化阶段,商业化团队从2019年的几十人增长至目前的近1000人,人数已经超过了研发团队。

不过,再鼎医药的挑战是未来的两三年。如果真能顺利完成多款产品的商业化上市,那对于商业化团队来说,是个前所未有的挑战,因为几乎没有模板可借鉴。

关于商业化的安排,梁怡对《科创板日报》记者表示,再鼎医药商业化团队有一个很重要的标志就是专业化,“目前来说,我们推广的产品都在肿瘤领域里面,也就是说在肿瘤领域每个瘤种都有一个专队,比如说卵巢癌的团队,神经肿瘤的团队,胃肠肿瘤的团队等。”

根据再鼎医药2022年第三季度的财务业绩,截至今年9月30日,公司账面上有11.203亿美元。

在接受采访的时候,梁怡也向《科创板日报》记者表示,明年公司将争取上市自身免疫药物efgartigimod。与之对应的,公司也会成立专门的商业化团队,有增加人手的计划。

谈到商业化,医保自然也是跨不过去的话题。再鼎的第一款上市产品则乐,是国内唯一可用于卵巢癌全人群维持治疗的PARP抑制剂,目前包括治疗一线和复发卵巢癌的适应症均已进入国家医保。

对于今年即将到来的医保谈判,梁怡告诉《科创板日报》记者,再鼎共有两款产品参与,分别为治疗胃肠间质瘤的产品擎乐和抗感染药物纽再乐。

今年11月11日,香港联合交易所已批准再鼎医药从港交所股票名称中移除“B”。就此,再鼎医药成为第六家成功撕下“B”标签的18A企业。

在采访最后,梁怡谈到,再鼎的产品收入和商业化费用在不久的将来就有望达到平衡,“我们有自己的节奏,投入产出都会经过非常严谨的考量。”

关键词: 也就是说 自身免疫 中枢神经系统

责任编辑:Rex_25

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