《科创板日报》11月19日讯（记者 朱洁琰）竞争同质化、热门靶点扎堆、行业泡沫严重……从2021年下半年以来，生物医药行业迎来了“挤泡沫”的阶段，估值大幅回调。
在这种资本寒冬下，企业何去何从？在2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会期间， 再鼎医药（ZLAB.US；9688.HK）全球研发首席运营官阎水忠在接受《科创板日报》记者采访时表示，只要拥有突破性的产品，满足未被满足的临床需求，企业价值自然能够体现出来。
▌谈引进新药：坚持需求导向
(相关资料图)
“资本市场相对前几年确实是‘冷’下来了，这是一个事实。但生物医药行业也有自己的周期，这是一个正常现象。只不过前几年行业发展很快，现在就像夏天过完没过秋天，一下就到冬天，感觉不太适应。”阎水忠说。
在阎水忠看来，接下来生物医药企业最重要的是做出有创新性、差异性的产品。
他认为，在肿瘤、自身免疫、中枢神经系统等领域都还存在大量未满足的医疗需求，“如何研发出创新的产品来快速满足这些未满足的医疗需求，为患者提供同类最优或同类首创的创新疗法，才是对我们这个行业最大的考验。”
关于外部引进创新药时的考量，阎水忠表示，公司始终坚持三个原则。首先，选择产品的必须是全球首创，或者是全球同类最优；其次，对应的适应症是国内存在巨大未满足的医疗需求、符合中国疾病谱的，目的是确保可以满足患者亟需；最后，相关产品要和公司管线中现有的产品产生良好的协同效应，因为这有望可以通过联用实现1+1大于2的效果。
阎水忠以今年9月再鼎引入的治疗宫颈癌的ADC新药TIVDAK为例，他表示目前中国在宫颈癌治疗方面依然有滞后，发病率还是很高，且存在较多临床上未被满足的医学需求，从机理层面来讲，该药物能够把化学药物直接带到肿瘤局部进行治疗。
再鼎的第一个商业化产品则乐用于治疗复发性卵巢癌，于2019年12月在国内获批上市，今年第三季度实现产品收入3920万美元。阎水忠强调，在则乐上市的这几年里，公司已经和妇科肿瘤专科建立了很强的联系，现在引入治疗宫颈癌的产品TIVDAK，可以和已有的产品、团队产生很好的协同效应。
另一方面，尽管当下医药投资不复前几年的火爆，但我国医药企业License-in交易却依然火热。据不完全统计，仅2021年至2022年上半年，全国License-in的交易总数就达200起左右。进一步梳理发现，单笔创新药项目引进的价格呈逐年增高的趋势，2021年至2022年上半年交易金额超过1亿美元的案例接近40起。
项目变贵会不会产生压力？再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡对《科创板日报》记者表示，产品引进不是一个简单的财务报价，谁出的钱多就会卖给谁，“其实是相互选择，像恋爱一样，大家评估一下双方是不是能很好的配合。这不是一个短期的合作就结束了，而是希望能够进行长期的战略合作。”
▌谈商业化：建立专业化团队
目前，再鼎医药围绕肿瘤、抗感染、自身免疫疾病、中枢神经系统四大疾病领域，已建立起28个具有差异化的、潜在同类首创或最佳的创新产品管线，其中，有4款产品已经实现商业化，有13款产品处在临床后期研发阶段，另外还有9款产品具有全球权益。
根据去年研发日披露的信息，再鼎医药给自身设定的目标是，到2025年，至少拥有15款上市产品，可以覆盖超过30个适应症。也就是说，在未来两到三年，再鼎可能会有大概十个产品上市。
再鼎医药目前进入了密集的商业化阶段，商业化团队从2019年的几十人增长至目前的近1000人，人数已经超过了研发团队。
不过，再鼎医药的挑战是未来的两三年。如果真能顺利完成多款产品的商业化上市，那对于商业化团队来说，是个前所未有的挑战，因为几乎没有模板可借鉴。
关于商业化的安排，梁怡对《科创板日报》记者表示，再鼎医药商业化团队有一个很重要的标志就是专业化，“目前来说，我们推广的产品都在肿瘤领域里面，也就是说在肿瘤领域每个瘤种都有一个专队，比如说卵巢癌的团队，神经肿瘤的团队，胃肠肿瘤的团队等。”
根据再鼎医药2022年第三季度的财务业绩，截至今年9月30日，公司账面上有11.203亿美元。
在接受采访的时候，梁怡也向《科创板日报》记者表示，明年公司将争取上市自身免疫药物efgartigimod。与之对应的，公司也会成立专门的商业化团队，有增加人手的计划。
谈到商业化，医保自然也是跨不过去的话题。再鼎的第一款上市产品则乐，是国内唯一可用于卵巢癌全人群维持治疗的PARP抑制剂，目前包括治疗一线和复发卵巢癌的适应症均已进入国家医保。
对于今年即将到来的医保谈判，梁怡告诉《科创板日报》记者，再鼎共有两款产品参与，分别为治疗胃肠间质瘤的产品擎乐和抗感染药物纽再乐。
今年11月11日，香港联合交易所已批准再鼎医药从港交所股票名称中移除“B”。就此，再鼎医药成为第六家成功撕下“B”标签的18A企业。
在采访最后，梁怡谈到，再鼎的产品收入和商业化费用在不久的将来就有望达到平衡，“我们有自己的节奏，投入产出都会经过非常严谨的考量。”
责任编辑：Rex_25
