《科创板日报》11月10日讯(记者 朱洁琰)新冠疫情发生后,原本不起眼的疫苗瓶一度成为备受关注的焦点。复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏也曾在接受采访时表示,装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难。
原来,小小玻璃瓶背后有着大文章。从材料特性上来说,其使用的玻璃对化学稳定性以及耐热耐冷冻性要求极高,具体来说,得到国际普遍认可的加工制造材料是中性硼硅玻璃。
中性硼硅玻璃化学性能稳定,有很高的耐水性,因而能够最大程度保证疫苗质量和安全。对于疫苗瓶供应商来讲,在需求巨大的中国市场找到可靠原材料供应商十分重要。据悉,德国特种玻璃制造巨头肖特(SCHOTT AG)是全球获批新冠疫苗瓶用中性硼硅玻管的主要供应商之一。
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在第五届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,《科创板日报》记者还从肖特方面获悉:肖特已将玻璃熔化的核心技术引入中国,实现新冠疫苗瓶用玻管本土化制造。
肖特参展进博会
▌已实现本土化制造
2021年6月,肖特玻管事业部中国首个工厂在浙江缙云正式开业,该工厂的主要产品正是疫苗瓶加工制造所需要的中性硼硅玻管。
据肖特玻管中国区销售与市场总监蒋琼的介绍,药用玻管是制作疫苗瓶等药包容器的原材料,在缙云玻管工厂投产前,肖特在中国一直有医药包装工厂,但原材料玻管需要从国外进口。“肖特玻管新工厂是我们在中国最大的一笔投资,也是我们第一次将玻璃熔化的核心技术引入中国。”
蒋琼告诉《科创板日报》记者,肖特玻管缙云工厂的投资意向于2018年签订,2019年正式开始建设。2020年11月,在华的首个药用玻管窑炉成功点火,“为当时急需的新冠疫苗玻璃瓶用玻管提供了稳定的供应。”
“原来(肖特在缙云)的工厂主要是做医药包装容器,依赖肖特进口玻管作为原材料。肖特玻管缙云工厂的建成使得我们把原材料搬到缙云,产生了产业集群效应,而且上下游贯穿起来,保障了安全稳定的供应链。”蒋琼表示,药用玻管不用再依赖进口,本地化生产不管对中国医药安全的提升还是新冠疫情的防控,都会起到非常积极的作用。
肖特展出中国制造玻管
据悉,肖特的缙云工厂已经有2个窑炉,年产能达2万吨,相当于可以生产40亿支疫苗瓶所需的管材。目前,缙云工厂的二期项目也正在建设中。
▌产业升级进行时
值得注意的是,肖特在缙云建设玻管工厂的决策是早于疫情爆发的。对于决策的出发点,蒋琼表示,中国过去很长时间的医药包装都是以低硼硅为主,“十三五”规划时中国提出了“健康中国2030”的概念,也对医药包装、用药安全有了进一步的要求,由此对药用玻璃也会有更高的需求。
根据药智网的数据,在国际市场上中性硼硅药用玻璃包装是主流注射剂包装,美国市场上中性硼硅材质玻璃包装的占比高达84%,钠钙和低硼硅占比约16%,而在中国低硼硅和钠钙材质使用普遍,目前中性硼硅占比仅10%左右,中性硼硅渗透率亟待提升。
“从2015年以来,中国在医药行业出台了非常多的监管政策,引导方向还是为了保障用药安全。长远来看,医药包装选择包材从低硼硅向中性硼硅转变是一个趋势。”蒋琼表示,关联审评审批、一致性评价的过程中,国内的药厂越来越多采用中性硼硅玻管作为原材料,来做项目申报。
肖特医药系统中国区销售总监金艳霞进一步表示,在肖特的规划中,医药包装和医用玻管都是非常重要的事业部,本身大健康是一个趋势,中国又是人口众多的国家,她很看好中国区这两块业务的发展潜力。
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