《科创板日报》10月31日（记者 金小莫）君实生物-U（688180.SH）最新披露的三季报显示，公司今年主力产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）销售持续向好。拓益的下一个增长点会在哪里？这或许也是投资者更为关切的问题。
30日晚间，君实生物披露三季报称，截至Q3，拓益在中国已获批六项适应症；Q3单季度内，拓益实现销售收入约人民币2.18亿元，实现了连续三个季度的环比增长。“拓益在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。”君实生物在三季报中称。
此外，最新数据显示，10月以来，君实生物累计已获181家机构调研。在调研问题中，关于拓益的进一步开发也成为机构投资者们最关注的问题之一；相反，此前的关注点，即君实生物在研的新冠特效药VV116已有“遇冷”倾向，在此次披露的投资者关系表中，仅有一个问题与它相关。
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还值得注意的是，在投资者关系表中的“公司接待人员”一栏中，《科创板日报》记者看到了邹建军博士的名字。这也是邹建军博士首次代表君实生物公开亮相。公开资料显示，邹建军原是恒瑞医药（600276.SH）的首席医学执行官，今年4月20日，君实生物公告称，拟任命邹建军为公司副总经理兼全球研发总裁。
邹建军博士又能为君实生物带来些什么呢？此次调研记录透露了一些关键信息。比如，关于拓益的进一步开发，君实生物透露称，其总体策略为：开发新适应症+作为术后辅助/围手术期药物开发（记者注：可理解为新辅助治疗），后者也是君实生物率先披露的亮点。
▌PD-1年内销售向好
据单季报，君实生物于Q3单季度内共实现营业收入2.72亿元。因此，目前，君实生物的主要营收来源于拓益的销售额，占比约80.15%。拓益的销售成绩对君实生物也就更显重要。
于前述投资者关系表中，君实生物表示，自2021年11月，李聪（记者注：李聪原系通化东宝总经理）全面负责公司商业化工作以来，拓益在国内的销售已逐渐走出低谷。
三季报数据也部分佐证了前述内容。数据上，2022年前三个季度中，拓益的销售额分别为：1.1亿元、1.88亿元、2.18亿元，分别环比增长71%、16%。不过，或由于Q3单季度增速下滑所致，31日，君实生物港股股价走低。
▌新辅助治疗或成PD-1的新应用方向
未来，君实生物拟如何进一步开发拓益呢？
前述投资者关系表中，君实生物透露称，“随着更多大适应症和术后辅助/围手术期适应症陆续迎来数据读出和申报上市，特瑞普利单抗将会拿到应取得的市场份额，并实现销售收入的可持续增长。”
《科创板日报》记者进一步了解到，术后辅助/围手术期适应症可简单理解为新辅助治疗，也就是说，将药物用于手术前、后、围绕手术期间使用。目前少有PD-1开发企业公开表示要开发术后辅助/围手术期适应症。据公开资料，在管线中披露新辅助治疗药物开发的主要有复宏汉霖、康方生物，二者分别拥有PD-1产品斯鲁利单抗、PD-1/VEGF双抗AK112。
不过，《科创板日报》记者在中国临床试验注册中心官网上找到了更多“蛛丝马迹”。
该官网信息显示，仅2022年期间，就共有70项临床试验涉及新辅助治疗。其中又具体涉及信达生物的PD-1产品信迪利单抗、荣昌生物的ADC产品维迪西妥单抗、百济神州的PD-1产品替雷利珠单抗、恒瑞医药的CDK4/6抑制剂达尔西利片等。
▌君实生物自称领跑
也因此，新辅助治疗，或成为药品开发的新思路。
《科创板日报》记者从行业投资者获悉，采用新辅助治疗，对于患者来说，可降低肿瘤患者分期、灭活其体内可能存在的微转移灶、降低病情复发率、增强手术切除效果、提高手术切除率等等；多于药企来说，则提高了产品的使用范围，延长了产品生命周期。
另据公开数据，在海外，PD-1/PD-L1抑制剂的新辅助免疫治疗已应用于非小细胞肺癌、脑胶质瘤、膀胱癌、头颈癌、黑色素瘤等诸多癌种上进入临床研究。
具体到君实生物上，企业表示，已有一定的数据显示出拓益在非小细胞肺癌围手术期治疗的疗效，相应的III期注册临床研究亦有望于2022年底至2023年初读出数据，进度在同行业领先。
“若后续获批，则该适应症面对的将是潜在患者人数更多、用药周期更长、但竞争相对缓和的市场，特瑞普利单抗也有望借此获得更高速且持续的收入增长。”君实生物称。
除此外，拓益还布局了胃癌、肝癌、食管鳞癌领域的术后辅助/围手术期临床研究，且目前均已进入三期注册临床阶段。至此，君实生物已是本土药企中在新辅助治疗领域最先开展临床试验、入组时间最早、覆盖适应症最广的企业之一。
君实生物新辅助治疗的成绩单又会如何？《科创板日报》记者将予以持续关注。
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