《科创板日报》7月15日（记者 金小莫）减肥药市场又现一条新的技术路径，这次在国内市场首先跑出圈的是华东医药（000963.SZ）。
14日，华东医药公告称，公司的利拉鲁肽注射液所申报的肥胖或超重适应症已收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。后者又被消费者们戏称为“减肥针”。
此中的关键即为利拉鲁肽注射液，后者为GLP-1受体激动剂，原研企业为诺和诺德。它本是临床上治疗糖尿病的主要药物之一，但也有研究表明，GLP-1受体还参与到体重调解、抑制食欲等功能中，因此，在国际上，也有企业将GLP-1受体激动剂用于减肥药物的开发。
(资料图片仅供参考)
今年3月，仁会生物也曾宣布，其贝那鲁肽注射液（记者注：这也是一种GLP-1受体激动剂）的减重适应症已收到国家药品监督管理局的上市申请受理，但由于企业规模较小等因素，这则消息并未在市场上引起注意。
华东医药“减肥针”的新进展，影响显然更大。背后最主要的推动因素是市场对于新减肥技术的期待。
稀缺的药和超重的人群
不可否认的是，整个减肥药物市场缺少优质标的。
有资料显示，2000年左右，第一波“减肥神药”进入中国市场，主要是来自雅培和基因泰克的西布曲明、奥利司他，这些都是传统药物，存在较为严重的不良反应。
其中，仅西布曲明仿制药一项，就在国内诞生了曲美、奥曲星、曲婷、诺美婷等多个减肥药品牌。2010年，西布曲明因存在严重的肝功能异常等副作用而在全球被禁。
奥利司他则因存有胃肠道不良反应，如脂肪（油）性大便，脂肪泻等，虽未并禁用，但在中国市场的推进也并不顺利。
有意思的是，奥利司他也在华东医药的产品管线之中。其奥利司他胶囊于2010年获批上市，目前有两个商标，OTC 标识的商标名为健姿，处方药的商标名为卡优平。有数据显示，2019年，华东医药奥利司他在中国市场终端销售额仅为1205万元。
据此推算，自2000年至今，国内减肥药物市场已有二十余年未见新产品上市。与此同时，肥胖问题在社会日益突出。据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，中国成年居民超重肥胖率超过50%。
如何满足肥胖人群的减肥需求？除了运动之外，GLP-1受体激动剂会是一个很好的选择。
打一针 肥油“咔咔掉”
GLP-1受体激动剂本是临床上治疗糖尿病的主要药物之一，也有研究表明，GLP-1受体还参与到体重调解、抑制食欲等功能中，因此，在国际上，也有企业将GLP-1受体激动剂用于减肥药物的开发。相关的研究数据显示，其减脂效能堪称惊艳——
据2021年于英国开展的一项研究，研究者为2000名参与试验的人员每周注射一剂司美格鲁肽（记者注：这也是一种GLP-1受体激动剂），再遵循饮食与健身，在15个月的试验时间里，他们人均减重15公斤；
利拉鲁肽的试验数据则显示，用药1年后，服用利拉鲁肽组的受试人员平均体重下降8%，而对照组的患者平均体重下降2.6%。其中，利拉鲁肽组约2/3的受试者体重下降超过5%，1/3的受试者体重下降超过10%。
2014年、2015年，美国、欧盟药品监管部门先后批准诺和诺德的利拉鲁肽注射液用作肥胖或超重的治疗。2020年，作为“减肥针”的利拉鲁肽，在全球销售额总计为56.08亿丹麦克朗（约为人民币52.62亿元），市场潜力已被证实。
《科创板日报》记者进一步从华东医药获悉，本次其申报的利拉鲁肽注射液（用于肥胖或超重适应症）的规格为3ml:18mg（预填充注射笔）；3ml:18mg（笔芯），使用频次为一天一次。
在用法上，由于目前还未获批，尚无法给出具体指导，若参考美国已获批的产品用法，为：
• 一天中任何时间每天一次在腹部、大腿或上臂皮下注射利拉鲁肽，不考虑进餐时间。
• 推荐剂量是每天3 mg。
• 以每天0.6毫克开始，持续一周。每周增加剂量，直到达到3 mg的剂量。
后期也将逐渐内卷
大赛道、新技术，毫无疑问，“减肥针”必然会吸引到众多参与者，赛道“内卷”可能很快就会出现。
据丁香园Insight数据库，目前共有61家药企的共169件产品拟申报上市，其中以GLP-1为靶点的共有26家企业的77件产品，包括有：
信达生物的IBI362注射液、石药集团的TG103注射液、默沙东的MK-6024注射液、甘李药业的GZR18、乐普医疗的重组GLP-1受体激动剂注射液、豪森药业的HS-20094注射液、阿斯利康的Cotadutide注射液、东阳光药的HEC88473注射液、恒瑞医药的诺利糖肽注射液、爱美客的利拉鲁肽注射液、复星医药的利拉鲁肽注射液……
可以预测，未来，同为医美概念股，爱美客、复星医药与华东医药将在减肥市场上再度会师。
目前来看，其中华东医药是其中“跑”得最快的。
在商业化方面，华东医药对《科创板日报》记者表示，利拉鲁肽注射液是处方药，其肥胖或超重适应症也需要按照药品进行管理和注册，因此未来获批上市后的主要应用场景应该还是在医院，具体科室应该为内分泌科，需要医生开具处方才能购买使用。
“未来利拉鲁肽肥胖或超重适应症获批上市后，应该属于自费药物，有望凭借公司在基层市场的覆盖销售能力，扩大市场占有率，实现快速放量。产品定价目前尚未确定。”华东医药称。
另外，华东医药的“减肥针”已率先实现出海。
6月底，华东医药宣布与中东企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR) 达成战略合作，授予后者利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。
看来“减肥针”在中东也是抢手货。
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