《科创板日报》4月24日讯(记者 朱洁琰),本周(4月18日至4月24日),医药行业投融重要事件包括:卫健委发布新规,AI医疗在内5项技术迎来利好;恒瑞医药发布2021年年度报告;君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果;楹联健康基金领投,朗合医疗完成逾亿元B轮融资。
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>>>政策
卫健委新规:AI医疗在内5项技术迎来利好
4月20日,国家卫健委医政医管局发布《国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)》,重新调整了各级医院限制使用的医疗技术名单。
业界更为关注的是取消的五项限制级技术,包括同种异体皮肤移植、肿瘤深部热疗和全身热疗、人工智能辅助诊断、颅颌面畸形颅面外科矫治和口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治。这意味该5项技术可以广泛推开应用。
国家医保局:2022年11月底前实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用
近日,国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》(下称《通知》),宣布为推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展,国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版。
国家医保局要求,2022年4月起,选择部分省级医保信息平台测试,按照DRG/DIP有关技术规范,结合本地数据,调整有关规则、参数、传输、使用、安全等功能;2022年6月底前,选择部分新开展DRG/DIP支付方式改革地区,试用全国统一医保信息平台DRG/DIP功能模块;2022年11月底前,实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。
“千县工程”名单公布 全国1233家县医院上榜
近日,国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》,1233家县医院上榜,成为首批“千县工程”示范单位。
这一名单的背后,是一项国家重大战略的实施落地,即:力争通过5年努力,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。这也是2021-2025年,国家对于县域医疗质量提升工程的总体目标。
>>>二级市场
财报速递
恒瑞医药:2021年度归母净利润45.3亿元 同比下降28.41%
4月23日晚间,恒瑞医药公布了2021年年报,营业收入和归属于母公司股东的净利润双双出现下滑,具体看,2021年,公司实现营业收入259.06亿元,同比下降6.59%;归属于母公司的净利润45.30亿元,同比下降28.41%。
公司利润降幅大于营业收入降幅,主要跟报告期内加快研发投入、集中带量采购和国家医保谈判产品大幅降价导致毛利率下降等因素有关。
迈瑞医疗:2021年度归母净利润80.02亿元 同比增加20.19%
近日,医疗器械龙头迈瑞医疗发布2021年年度报告。数据显示,2021年,迈瑞医疗全年营业收入为252.7亿元,同比增长20.18%;全年归属上市公司股东的净利润为80.02亿元,同比增长20.19%。
佰仁医疗2021年大单品销量接近翻倍
4月21日晚间,佰仁医疗披露了公司2021年年报及2022年一季报。据此,2021年佰仁医疗实现营收2.52亿元,同比增长38.42%;归母净利润5119.82万元,同比下滑9.42%;但剔除股份支付影响后,佰仁医疗归母净利润为1.17亿元,同比增加33.55%。
营收增长的动力主要来自于人工生物心脏瓣膜,2021年该产品产销两旺。其中销售量超过5100枚,同比增长约98.72%;销售收入达6508万元,同比增长97.10%。
深度:佰仁医疗的2021年:大医院战略奏效 大单品销量接近翻倍
凯因科技2021年度净利润同比增长41.98% 但后续增长动能仍稍显不足
4月20日晚间,凯因科技披露了2021年年报及2022年一季报。据此,2021年,凯因科技实现营收11.44亿元,同比增长32.57%;归母净利润1.07亿元,同比增长41.98%。公司拟每10股派发现金红利2.50元(含税)。
凯因科技表示,营收增长的主要原因是公司金舒喜产品的销量继续保持增长态势,以及新产品凯力唯、安博司的市场渗透率相比去年同期有所上升所致。
不过,凯因科技的后续增长动能仍稍显不足。一方面,据2022年一季报,凯因科技的营业收入环比下降幅度较大。2022年Q1,凯因科技实现营收1.72亿元,基本与2021年Q1持平,但环比下降了60.81%;营业利润2830万元,同比增长22.46%,环比减少34.69%。
另一方面,凯因科技的新亮点乏善可陈。支撑公司2021年业绩增长的三大产品金舒喜、凯力唯、安博司均非新产品。其中,金舒喜于2013年已经上市,安博司在2019年就拿到了注册证,最新款产品凯力唯的上市时间也已在两年之前(2020年2月)。
深度:凯因科技的2021年:先有集采控价 后陷知识产权纠纷 转型镇痛中已有大股东减持
睿昂基因上市后首份年报:白血病产品收入占比最大
4月19日晚间,睿昂基因交出科创板上市后首份“成绩单”。年报显示,2021年,睿昂基因实现营业收入2.91亿元,同比增长2.11%;归母净利润4733.26万元,同比增长22.26%。
睿昂基因在年报中表示,报告期内公司营业收入与上年同期持平,但收入结构明显改善,核心产品和服务增长迅速,具体表现为:血液病分子诊断试剂盒产品实现收入1.74亿元,同比增长23.46%;常规临床实验室自建项目实现收入3241.37万元,同比增长221.67%。
深度:睿昂基因上市后首份年报:白血病产品收入占比最大 迭代新品覆盖率成今年看点
上海谊众Q1销售额环比增7倍
4月17日,上海谊众披露的2022年一季报显示:公司Q1实现销售收入3434万元,较2021年Q4环比增长742%;同时,由于在研产品较少(仅有3项),公司研发投入也相对较少,仅为146万元。2022年Q1,上海谊众实现扭亏,净利润为3074万元。
深度:上海谊众Q1销售额环比增7倍 核心产品上市尚不足半年 真能如此叫座?
>>>产品进展
君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果
4月17日晚间,君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果:在小鼠模型上,VV116具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。相关研究结果已在线发表在Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》上。
深度:又一款新冠口服小分子药物披露利好数据!国产特效药研发如火如荼 谁能抢到第一落点?
歌礼药业ASC11细胞实验显示抗病毒效果显著 有望治疗新冠
歌礼制药有限公司宣布,旗下口服小分子候选药物ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物。 ASC11是利用包括分子模拟对接等专有技术自主研发的、靶点为3CLpro的口服小分子候选药物,拥有全球知识产权。抗新冠病毒细胞实验显示,ASC11的抗病毒活性(EC90)为奈玛特韦的31倍(155/5),S-217622的120倍(600/5),PBI-0451的16倍(78/5)以及 EDP-235的7倍(33/5)。 重要的是,ASC11对新冠病毒不同的变异株均保持活性。歌礼预计在2022年下半年提交ASC11临床试验申请,2022年底前完成在健康受试者中的I期临床试验。
复宏汉霖H药联合贝伐珠、抗EGFR单抗获批II期临试
4月20日,复宏汉霖宣布,其自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗)联合汉贝泰(贝伐珠单抗)以及联合HLX07(创新型抗EGFR单抗)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的II期临床试验申请获得国家药监局批准。 目前,复宏汉霖已围绕H药同步开展9项免疫联合治疗研究。HCC的II期临床研究已获得初步结果,观察到较好的疗效和安全性。同时,H药与HLX07联用的针对头颈鳞癌(HNSCC)受试者的II期试验也取得了较好初步疗效数据。
百奥泰新ADC获批临床试验
近日,百奥泰发布公告称,公司在研ADC药物BAT8009已获批临床试验,值得注意的是,这也是自百奥泰终止两个ADC项目开发后,再次开发的第四款ADC药物。 早在2021年2月和3月,百奥泰就相继宣布终止2款ADC药物BAT8001以及BAT8003的研发。今年3月,百奥泰宣布其ADC新药 BAT8006 获批临床试验,用于治疗晚期实体瘤。而此次获批临床的BAT8009,是百奥泰开发的靶向B7H3的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。BAT8009由重组人源化抗B7H3抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。
>>>IPO
手术机器人公司精锋医疗冲刺港股上市
4月19日,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(以下简称“精锋医疗”)正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利、中金和花旗担任联席保荐人。
招股书显示,精锋医疗已经完成核心产品精锋多孔腔镜手术机器人MP1000及精锋单孔腔镜手术机器人SP100的设计及主要研发,并已启动相关的关键性临床试验。
深度:又一手术机器人公司冲刺上市!核心产品对标达芬奇 红杉淡马锡等明星资本已下注
圆心科技二度冲刺港股上市
4月19日,北京圆心科技集团股份有限公司(以下简称“圆心科技”)再次向港交所提交招股书,高盛和中信证券担任联席保荐人。此前,圆心科技于2021年10月15日首次递交,但因未能在6个月内通过聆讯或招股而“失效”。
此次二度冲刺港股意味着,在按照香港联交所要求更新完材料和数据后,圆心科技继续推进IPO事宜。今年3月18日,圆心科技已获得证监会关于其赴港上市的“大路条”。
圆心科技是一家致力于提供全周期医疗健康服务的医疗健康公司,共有三大支柱业务,分别是院外综合患者服务、供给端赋能服务、创新医疗健康服务,妙手医生、圆心惠保等都是该公司旗下业务品牌。
>>>一级市场
楹联健康基金领投 朗合医疗完成逾亿元B轮融资
近日,专注于经自然腔道柔性内窥镜手术机器人技术研发的朗合医疗已完成总额逾亿元B轮融资。本轮融资由楹联健康基金领投,港粤资本旗下谦厚盈康基金、协立投资、泰鲲基金等新老股东持续追加。本轮融资或将为包括肺癌在内的各类疾病提供颠覆性的平台型微创诊疗解决方案。
扬子江药业集团领投 滨会生物完成近3亿元B+轮融资
近日,继2021年年初完成B轮融资6亿元后,抗肿瘤药物研发生产商滨会生物再获近3亿元B+轮融资,本轮融资由扬子江药业集团领投,德诺资本、九州通集团、小明投资、湖北高投共同投资。 武汉滨会生物科技股份有限公司是肿瘤免疫治疗溶瘤病毒细分领域的领军企业,其研发的第一款候选药物BS001(OH2)注射液相继获得中国NMPA和美国FDA许可,开展针对多种实体瘤的临床试验。
中金资本领投 盾恩医学完成近亿元新一轮融资
盾恩医学宣布完成新一轮融资,本轮融资近亿元,由中金资本领投,其他国内知名基金跟投。本轮战略融资完成后,盾恩医学将全力打造围绕药学服务产业生态,包括临床精准用药平台的建设和运营,药物基因检测和治疗性药物监测相关产品的研发,精准用药数据库的建立,大数据支撑的用药指导软件和AI药剂师的开发以及创新药物研发的临床服务等。
海邦投资领投 聚禾生物完成近亿元A轮融资
聚禾生物宣布完成近亿元人民币的A轮融资,本轮融资由海邦投资领投,前海长城基金跟投,老股东继续加持助力聚禾,探针资本持续担任独家财务顾问。本轮融资资金主要用于产品报批、管线建设、临床实验以及国内外市场拓展。
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