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三生国健IPO:业绩依赖益赛普销售 至今尚存重大诉讼悬而位决

日前,经科创板上市委2020年第23次审议会议,已同意三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)发行上市。

根据上交所官网显示,三生国健由华泰联合证券保荐,预计融资金额达31.83亿元。此次公司公开发行股票数量预计不超过6162.11万股,约为发行后总股本的10%。

据悉,三生国健上市所募集的资金拟用于包括抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目、研发中心建设项目、创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目等与其主营业务相关的投资项目。

但发现网了解到,三生国健毛利逐年下滑,营收净利背道而驰,业绩严重依赖单一产品益赛普的产品销售,此外,还尚存一起重大专利权权属纠纷悬而未决。发现网已就相关问题致函三生国健,公司也针对相关问题给出了答复。

毛利逐年下滑,营收净利背道而驰

公开资料显示,所属行业为C27医药制造业的三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,是一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供临床解决方案。

根据招股书,2017-2019年,三生国健的营业收入稳步上升,分别为11.03亿元、11.42亿元和11.77亿元。

但与营收背道而驰的是,同期,三生国健的归属母公司净利润分别为3.9亿元、3.7亿元和2.3亿元,呈逐年下降趋势。

造成营业收入与净利润反向发展的原因众多,但对于三生国健来讲,过于依赖单一主营业务,并且该业务的毛利下降,或是其“七寸”所在。

数据显示,2017-2019年,三生国健的主营业务毛利率分别为91.22%、90.11%和88.06%,毛利率水平较高但呈逐年下降趋势。

对此,发现网记者采访了三生国健相关负责人,对方表示,公司主营业务毛利率变动主要由于新建成转固生产线的折旧对制造费用的影响,兼受产品销售价格变动、市场竞争程度及政策原因变动等因素的影响,属合理范围。

但有业内人士表示,若三生国健不能采用恰当的商业化策略维持产品的市场表现或无法持续推出具有竞争力的产品,可能对公司的经营发展构成一定影响。

业绩严重依赖益赛普的产品销售

根据招股书,三生国健的主营业务收入主要来自于核心产品益赛普的销售。

据了解,益赛普于2005年上市销售,三生国健长期的收入规模和盈利能力也受到此单一产品的限制。

2017-2019年,益赛普占三生国健主营业务收入的比例分别为100%、100%和99.84%,产品结构单一,呈现出了一种单一产品“打天下”的局面,业绩严重依赖益赛普的产品销售。

发现网注意到,目前国内已有其他9款益赛普同靶点产品上市,另有11家同行业药企的同靶点产品处于临床III期及NDA阶段。随着相同适应症新疗法的持续推出、竞争对手新产品不断推向市场,市场竞争进一步加剧。

据招股书披露,益赛普竞品强生的欣普尼与类克、艾伯维的修美乐于2019年分别通过常规准入、谈判准入、谈判准入的方式被纳入2019版国家医保目录乙类,自2020年1月1日起生效。

其中,2019年11月修美乐通过医保谈判方式被纳入2019年医保目录,产品价格降幅超过83%。百奥泰的阿达木单抗类似物格乐立、海正药业(600267,股吧)的阿达木单抗类似物安健宁分别于2019年11月和12月获NMPA批准上市,目前价格分为1160元/支和1150元/支。而强生的欣普尼在中国专利将于2021年到期,预计专利到期后还会有戈利木单抗类似物陆续申请上市。

受到上述因素共同作用,益赛普在国内市场所面临的竞争程度将进一步加剧,下调价格的情况或也将很快出现。

根据敏感性分析结果,假设其他条件不变,当销售价格下降幅度位于5%-40%,对应的营业收入将下降4.9%-38.9%,税前利润将下降12.1%-97.0%。

若因市场竞争加大而出现销量下降,当销量下降幅度在5%-40%之间,对应营业收入将下降4.9%-38.9%,税前利润将下降10.9%-86.9%。

对此,三生国健也在招股书中坦言,若公司无法持续推出具有市场竞争力的新产品并保持产品的不断改进或无法投入更多的财务、人力资源进行销售、营销,或导致市场份额与竞争力下降,进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

至今尚存重大诉讼悬而未决

众所周知,专利、商标等知识产权是一个公司核心竞争力的重要组成部分。

在招股书中,三生国健表示,公司高度重视知识产权保护,通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效,但由于市场竞争日趋激烈,侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护,相关核心技术被泄密,并被竞争对手所获知和模仿,则公司的竞争优势可能会受到损害。

值得注意的是,截至注册稿披露日,三生国健尚存一起重大专利权权属纠纷悬而未决。

据天眼查显示,三生国健作为原告,起诉已离职员工张成海、党尉、朱玲巧,要求其作为发明人申请的名称为“抗人白细胞介素-4受体a单克隆抗体、其制备方法和应用”的专利申请权归三生国健所有。

虽诉讼案件所涉专利不涉及三生国健核心技术平台所对应的已生效专利及在申请专利,不涉及三生国健核心技术,但由于该专利申请时间早于三生国健上述正在申请中的专利“结合人IL-4R的抗体、其制备方法和用途”,因此,依然存在三生国健的相关在申请专利无法成功申请的风险。

业内人士表示,如果诉讼失败,可能会导致三生国健相关在研产品“重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液”无法成功上市,这势必会影响到三生国健未来的生产经营和业务收入。

此外,7月2日,三生国健发布了其2020年上半年业绩预告。

数据显示,基于新冠病毒疫情之系统性影响、纳入医保竞品数量增多、竞品价格下调,以及研发项目研发投入增大等因素共同作用下,

三生国健预计2020年1-6月归属上市公司股东的净利润同比变动-179.74%至-8700万。

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